La gestión de acciones correctivas y preventivas es un enfoque en el que las empresas toman medidas para eliminar las no conformidades y prevenir la recurrencia de estas mediante la realización de análisis de riesgos. Los procesos CAPA son auditados por autoridades reguladoras como la FDA para garantizar que el sistema de control de calidad de la empresa pueda identificar y corregir cualquier problema y tomar medidas correctivas y preventivas para eliminarlo.

Cuando se trata de software CAPA, tiene muchas opciones, como el software de acción correctiva CAPA de ETQ, que mejoran el control de calidad de su negocio para cumplir con los estándares regulatorios.

Con la innovación moderna, el software de gestión CAPA se ha integrado con los sistemas de gestión de calidad. Pueden realizar auditorías, detectar no conformidades, gestionar documentos y controlar otras funciones de calidad.

1. Informes Analíticos e Informativos

Cada software de acción correctiva CAPA necesita tener un mecanismo de reporte estandarizado. El informe debe incluir un registro del defecto y la no conformidad y resaltar los pasos tomados para corregirlos.

Los informes deben incluir la descripción del problema, la acción de rectificación, la resolución y los recursos utilizados por los miembros del equipo. Los datos adicionales pueden incluir la fecha de resolución planificada y la fecha real de resolución.

Sin embargo, si su software CAPA solo proporciona funciones básicas de informes que parecen hojas de cálculo, se convertirá más en una formalidad y se pasará por alto.

Por lo tanto, es importante contar con un software correctivo CAPA que brinde información sobre los problemas emergentes y cómo se pueden corregir. Los informes CAPA pueden ser un factor determinante para mejorar el control de calidad de su empresa.

2. Integración con otros sistemas

Un software de acción correctiva debe poder integrarse con sus otros sistemas e instalaciones de producción. Permitirá el registro automatizado de datos eliminando el riesgo de error asociado con la entrada manual.

También es necesaria una integración en toda la organización porque hace que CAPA sea visible en todo el tablero y permite actualizaciones más rápidas para rectificar cualquier desviación y no conformidad. Brinda la capacidad de activar actualizaciones en SOP en función de acciones preventivas o correctivas.

3. Formularios fáciles de completar

Un software correctivo CAPA que le permita a su organización automatizar la mayoría de sus procesos será más fácil de usar para las personas. Por eso es importante encontrar un software que permita alinear todos los sectores de su negocio ofreciendo formularios intuitivos. Estos formularios pueden facilitar la entrada de datos y ayudar en la recopilación y el análisis de datos.

Los formularios pueden ofrecer gestión de documentos y almacenarlos en diferentes carpetas de almacenamiento en la nube. Permitiendo procesos intuitivos de redacción, revisión y aprobación que facilitan el flujo de trabajo.

4. Vincularlo con los procesos del SGC

Un CAPA que actúa como un módulo de su software QMS puede permitir que los datos y los informes estén disponibles en toda la empresa. Hará que CAPA sea más fácil de implementar, impulsará mejoras de calidad y permitirá que su equipo de gestión de riesgos analice lo que sucede detrás de escena.

Hacer que sea más fácil para su empresa cambiar los SOP para un proceso determinado lo más rápido posible, elimina la posibilidad de no conformidad e incumplimiento.

5. Recordatorios

Un software de acción correctiva CAPA puede recordar a los miembros de su personal y a los sistemas automatizados sobre cualquier problema o problema. También se asegurará de que un determinado problema se resuelva y no se pase por alto. Reduce las reuniones y llamadas grupales innecesarias mientras trabaja simultáneamente para eliminar las sanciones reglamentarias.

Esta puede ser una gran característica, especialmente para organizaciones a gran escala que trabajan en múltiples ubicaciones. Le recuerda a cada ubicación que resuelva un problema determinado y los actualiza sobre los SOP.